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写意会员 | 宁丹新药：为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案
宁丹新药专注于中枢神经系统（“CNS”）创新药研发，是国内多机制协同治疗CNS疾病药物的先行者。公司已建立功能完备的小分子创新药自主研发平台和生产基地，是国内CNS领域研发管线成熟性最高的创新型研发公司之一，在研管线契合临床痛点，布局卒中治疗各场景及相关疾病。同时，公司利用已有技术平台和优势，积累了良好的CRO服务经验及客户资源，短期CRO业务已快速实现营收。公司成立于2020年12月，2021年7月即完成人民币7000万元的A轮融资，由南京市江宁高新区创投公司领投，南京市创新投资集团、动平衡资本等机构跟投；2022年12月完成1.55亿元A+轮融资，由招商局集团旗下健康产业基金领投。
宁丹新药技术有限公司拥有完整的药物研发团队，囊括全流程的新药研发平台，包括药学部、生物评价部和临床研究部，可提供药物化学合成、化合物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等综合服务。战略合作关系涉及中国领先的药物开发公司和重点大学。此外，还整合了中国的神经系统疾病的临床资源，已与百余家国内领先的医院合作，可为临床研究提供全面的指导和技术服务。
药学部
药学部拥有合成、制剂和分析三大平台。团队拥有从药物发现阶段到产品上市的研发经验，主要包括化合物早期发现、合成路线研发、工艺研发、处方前研究、制剂工艺研究、中试放大和质量标准研究的能力。拥有先进的研发设备和对药物研发有着深刻理解的科研团队，保证公司的创新药项目顺利申报FDA和NMPA。
生物评价部
生物评价部包括体外药理、体内药理、安全毒理、药代以及实验动物中心，主要从事新药立项调研、靶点确认、活性筛选、机制研究、化合物类药性研究、体外和体内药效学研究、早期毒性安全性评价等研发任务。本平台研究资料已多次通过NMPA现场核查，已有一个项目完成临床III期试验，并顺利达到主要终点。核心团队自2007年即开始从事一类新药研发，现团队已具备NMPA和FDA新药申报资料撰写能力。
临床研究部
临床研究部重点着力于神经领域药品研发的临床部分研究开发工作，同时为合作伙伴提供临床研究方面的咨询服务。拥有和医院更广泛合作的优势。尤其是在神经内科领域，已和国内多家大型三甲医院建立长期良好的合作关系。
宁丹新药定位于全球中枢神经系统（CNS）疾病创新药探索者。目前已有七个新药进入研发管线，包括治疗神经胶质瘤的Y-1项目、治疗脑卒中药物的Y-2项目、卒中及卒中后抑郁药物的Y-3项目、治疗神经病理性疼痛药物的Y-4项目、治疗脑小血管病的Y-5项目、用于脑卒中后的修复的Y-6项目以及治疗ALS / 脊髓损伤的Y-8项目。此类项目均拥有全球专利，大部分已在主要国家（包括中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚等）取得授权。旨在为CNS疾病患者提供更有效的治疗手段。此外，公司还有CNS疾病药物更早期项目正在酝酿中。
团队力量
杨士豹
董事长，CEO，公司创始人国家1类新药先必新®的发明人及项目负责人
曾任先声药业项目总监，先后主持7个新药品种的研发，多个产品已上市销售
创办多家新药研发公司，多个品种已在国内外获得批件
曾获2020第七届江苏医药科技进步奖一等奖（排名2）
美国医学与生物工程院会士
国家海外高层次人才引进计划特聘专家，东京大学博士
曾任职先声药业、亚宝药业集团、药明康德及美国先灵葆雅（现默沙东，资深研究员18年）
曾主导或负责20余项创新药物的研发，其中同类最佳新药IL-5单抗（Cinquil™）已在国际上市
陈 荣
COO，公司创始人中国药科大学药物化学博士，南京大学生物学博士后
江苏省“333”人才
主持国家、省、市级项目8项，申请国内外专利已授权33件
专业硕士研究生导师；中国卒中学会分会委员
宁丹淳康药业总经理，高级工程师
药品GMP生产资深专家，新药制剂研发专家
获得新药证书及生产批件十余件
30多年的药品研发、生产管理经验，曾先后任多家生产企业副总经理、总经理
张正平
合伙人，生物评价总监南京大学分子生物学博士
专注于中枢神经系统新药早期发现和临床前药理毒理研究工作十余年，主持或参与完成8个1类新药临床前研究工作
专业硕士研究生导师
中国药科大学药学博士
从事药物CMC研发十余年，主持或参与完成10个1类新药、13个仿制药的药学研究工作
专业硕士研究生导师
姚金梁
合伙人， 临床研究总监药理学硕士
具有15年临床研究经验，涉及肿瘤、心血管、白血病、脑卒中及抗感染等领域
在卒中临床研究领域有组织管理5个1类新药近3500例病例经验
联系方式
邮箱：chenrong@neurodawn.cn官网：www.neurodawn.cn
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