写意会员 | 耀海生物:专注微生物表达体系CDMO服务提供商
江苏耀海生物制药有限公司,成立于2010年8月,2012年12月建成并获得《药品生产许可证》。作为国内专注微生物表达体系CDMO服务领军企业,坚持以客户需求为导向,向客户提供包括工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产(GMP)、注册申报等CMC一站式服务,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台。
公司始终秉承“用心服务、共创未来”的服务理念,以“打造全球标准,助推新药进程,成就健康生活”为使命,持续赋能全球新药创制。
成为微生物表达体系CDMO行业持续领跑者。
作为专注微生物表达体系CDMO服务提供商,耀海生物现拥有合规GMP厂房,完善质量管理体系,搭建有工艺开发、质量研究和GMP受托生产三大服务平台,致力于为国内外制药公司提供重组蛋白/多肽、纳米抗体、基因治疗以及新型重组疫苗等生物制品,提供从基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发、IND申报和临床样品生产,及NDA申报和MAH生产服务,帮助客户解决从到菌株构建到商业化生产的全生命周期的CDMO服务。
近期,基于强大的研发技术平台、成熟的质量管理和全面的服务能力,耀海生物近期重磅推出了成熟完善的“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台,该平台包含四大技术模块:RNADes(mRNA结构设计与优化平台)、RNASyn(mRNA合成与修饰平台)、RNAPur(mRNA纯化平台)、RNAQua(mRNA质量分析与控制),贯穿mRNA设计至成样的全生命周期。
耀海生物产能规模
1. 50L+100L发酵纯化生产线一条,50L+100L+500L发酵纯化生产线两条。(3000m2)
2. 50L+200L+500L+2000L发酵纯化生产线一条,50L+200L+1000L+2000L发酵纯化生产线一条。(3000m2)
3. 西林瓶冻干和水针生产线一条。(1500m2)
4. 预灌装卡式生产线一条。(1500m2)
截至目前,耀海生物已成功服务近百余个项目,其中,包括7个中美双报项目,2个澳洲注册项目,2个III期临床、3个II期临床,多个IND及I期临床。同时,储备了200多个正在洽谈和准备实施的项目。耀海生物凭借真诚、高效、全程化的优质服务,在行业内享有较高知名度和美誉度,成为人福医药集团、天士力集团、亚宝药业集团、君实集团、国药集团等300多家优质客户的长期战略合作伙伴。
● 项目经验丰富
成功服务百余个项目,覆盖临床前研究,临床Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期,其中包括多个中美双报、澳洲注册项目。
● 专业团队保障
经验丰富CDMO执行团队,匹配专业人才梯队,高效、协同助推项目委托服务。
● 全面产线保障
2-2000L规模全自动发酵系统,可提供高质量、多元化的发酵纯化服务。
● 合规服务保障
拥有专业化、标准化、规范化服务保障体系,全周期符合新版药典及GMP等相关指导原则。
● 一站式全程服务
提供从工艺开发至商业化生产全流程一站式服务。
咨询热线:0523-86285566
邮箱:sales@yaohaibio.cn
官网:www.yaohai-bio.com
同写意新才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
分享庞大新药生态圈资源库; 同写意活动优享折扣; 会员专属坐席及专家交流机会; 同写意活动优先赞助权; 机构品牌活动策划与全方位推广; 秘书处一对一贴心服务。
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